济南麦创医疗器械有限公司
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全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议指出,2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。
目前,医疗器械监管体制法制建设取得重要进展,审评审批机制改革稳步推进,突出问题整治成果显著,上市后监管工作力度加强,监管国际合作富有成效。医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分,2013年成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。
随着食品药品监管体制机制改革的深入,食品药品监管工作迎来了全面发展的历史机遇期,千载难逢。总局党组书记、局长张勇同志多次强调:食品药品监管事业面临着开基立业的重任,责任重大。我们要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求,清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势,正确处理医疗器械监管工作的职能转变;密切关注医疗器械监管的国际化趋势。
2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年,对医疗器械监管工作而言,将是制度建设年、能力建设年。医疗器械监管工作的任务十分繁重,建章立制的任务更为艰巨。
要求要重点抓好以下七个方面的工作:一是抓住体制改革契机,完善医疗器械监管体系;二是以法规修订为主线,完善医疗器械监管制度;三是适应职能转变要求,深化医疗器械审评审批制度改革;四是健全工作机制,强化医疗器械上市后监管;五是强化人才队伍和信息化建设,增强医疗器械监管能力;六是创新监管方式,打造医疗器械监管社会共治局面;七是加强党风廉政建设。